La COFEPRIS emitió un Aviso de Riesgo a través de la Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro debido a la falsificación y adulteración del medicamento Riopan (Magaldrato/Dimeticona) 8g/ 1g /100 mL, Gel, en su presentación de frasco con 250 mL.
La alerta se fundamenta en un análisis técnico-documental realizado tras la información presentada por la empresa TAKEDA MÉXICO, S.A. DE C.V., la cual detectó anomalías graves en dos lotes específicos distribuidos en el mercado.
Las autoridades sanitarias destacaron que el consumo de productos falsificados o alterados representa un riesgo significativo para la salud de la población, ya que se desconocen los ingredientes empleados, los procesos de elaboración, las condiciones de temperatura, así como el transporte y almacenamiento, lo que imposibilita garantizar su seguridad, calidad y eficacia.
Irregularidades encontradas el el falso Riopan
De acuerdo con el reporte oficial facilitado por la farmacéutica, se identificaron irregularidades claras en los empaques de los siguientes lotes del antiácido:
● Número de lote 12542237, con caducidad JUL.25, las anomalías que presenta son: falsificación, pues la composición no corresponde al producto original y la impresión de los datos variables, color del cartón del empaque secundario, no son los utilizados por la empresa Takeda.
● Número de lote 12191278, con caducidad DIC.25, las anomalías que presenta son: adulteración, pues la fecha de caducidad impresa en los envases primario y secundario, no corresponden con la original que era DIC.23.
Ante esta situación, la COFEPRIS emitió una serie de recomendaciones dirigidas a la ciudadanía, establecimientos comerciales, farmacias y distribuidores para prevenir daños a la salud de los usuarios:
● En caso de identificar el producto Riopan (Magaldrato/Dimeticona) 8g/ 1g /100 mL Gel, con los números de lote 12542237 y 12191278, con cualquier fecha de caducidad, no adquirirlo, principalmente aquellos que sean comercializados en la vía pública (tianguis, mercados y cualquier otro establecimiento informal) y de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
● Si existen dudas sobre la originalidad del producto, contactar al titular del registro sanitario para confirmar su autenticidad. Esta información puede consultarse en el Visor de Registros de Medicamentos en la página de COFEPRIS.
● Reportar cualquier reacción adversa al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Distribuidores y farmacias: En caso de identificar en almacén los productos citados, proceder a su inmovilización y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.
