La Secretaría de Salud de Querétaro, bajo las directrices de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha emitido una alerta tras detectar la comercialización de parches vasculares HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin con fechas de caducidad alteradas.
La irregularidad fue confirmada por el titular del registro, Maquet Mexicana S. de R.L. de C.V., al identificar que el lote 18L15 (serie 1192695891) se ofrece con vencimiento en noviembre de 2027, cuando su caducidad original expiró en octubre de 2023.
Se ha detectado que estos insumos se distribuyen principalmente en plataformas digitales no autorizadas, lo que compromete su seguridad y eficacia.
El organismo advirtió que el uso de estos dispositivos médicos representa un riesgo crítico para los pacientes, ya que al ser adquiridos fuera de los canales oficiales, se desconoce su origen, condiciones de almacenamiento y legalidad.
Al respecto, las autoridades subrayaron que los productos podrían ser falsificados o robados, careciendo de las garantías sanitarias necesarias para procedimientos quirúrgicos. Ante esta situación, se han establecido protocolos de vigilancia estricta para evitar la aplicación de estas unidades en centros hospitalarios.
Para mitigar los riesgos, la Cofepris emite las siguientes recomendaciones para los profesionales de la salud:
- Siempre realizar una inspección visual del envase primario y secundario, para identificar alguna anomalía, por ejemplo, errores ortográficos o alteraciones en el número de lote, serie y fecha de caducidad.
- No adquirir HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin (Collagen Coated Vascular Patchs/ Parches vasculares recubiertos de colágeno), con número de lote 18L15, número de serie 1192695891 y fecha de caducidad 2027-11-19; y en caso de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- En caso de observar o detectar incidentes adversos por el uso de este producto, reportar al Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.