La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro ha difundido una alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) respecto a la falsificación del producto Tagrisso (Osimertinib) de 80 mg. La irregularidad fue detectada tras un análisis técnico-documental realizado por la empresa AstraZeneca, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, tras identificar anomalías en la presentación y el etiquetado del fármaco.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, el producto falsificado ostenta el número de lote HT3877 con fecha de caducidad 04/2026. Se enfatiza que la presentación en frasco de este medicamento no cuenta con la autorización de COFEPRIS para su comercialización en territorio mexicano, lo que representa un grave riesgo para la salud pública al desconocerse sus condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, invalidando cualquier garantía de calidad, seguridad o eficacia.
Ante esta situación, COFEPRIS ha emitido recomendaciones estrictas para salvaguardar la integridad de los pacientes, instando a la ciudadanía a seguir estas pautas:
- No adquirir el producto Tagrisso (Osimertinib) 80 mg, en presentación frasco con cualquier número de lote y fecha de caducidad.
- Reportar reacciones adversas al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
- Distribuidores y farmacias:
- En caso de identificar el producto Tagrisso (Osimertinib) 80 mg, en presentación frasco, abstenerse de adquirirlo, de contar con información sobre su posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
- Adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, así como con la documentación y las facturas que acrediten la legal adquisición del producto.
- Verificar la autenticidad de los documentos con los que se comercializan los productos, entre ellos los certificados analíticos, el registro sanitario y cualquier otro que tenga relación directa con el titular del registro sanitario. En caso de cualquier duda, consultar al titular para determinar la originalidad de los documentos.En caso de identificar la venta del producto con las características antes descritas, realizar la denuncia sanitaria en el siguiente enlace: denuncia sanitaria.